梦想实现 由此开始
世界因创新而美好。
我们相信,在更大的平台上,每个人都能释放出更多的创造力!
找准赛道,投递岗位,给我们一个看到你的机会,实现梦想,由此开始。
主要职责
1、负责以蚕丝蛋白为原材料,三类可吸收植入物相关器械的研发工作;
2、根据设计开发流程和注册要求,编制相关研发文档和技术资料;
3、负责原材料的筛选,与原材料供应商沟通并解决技术问题,并对样品进行确认;
4、负责新产品的试产、性能评估及验证工作,并制定相关的检测分析标准方法;
5、参与产品设计开发全流程的风险管理,持续改进和完善产品性能;
6、配合有关部门完成新产品的注册相关工作;
7、完成领导交代的其他任务。
任职资格
1、硕士及以上学历,高分子材料、材料、化学、生物、机械相关理工科专业;
2、具有1~3年或以上无源类医疗器械产品的研发工作经验,有骨科、运医相关产品研发或技术经验者优先;
3、可简单使用AutoCAD、Solidworks, UG等设计软件;
4、具备一定的英文文献阅读能力,国内外相关文献、专利检索的能力;
5、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系的法律法规;
6、具有对外沟通协作的能力,以及持续学习专业知识的能力,有良好的团队合作精神。
简历投递邮箱:liya@ruijiemed.com
主要职责
1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作;
2.负责撰写、汇总并整理技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系;
4.建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
5.推进医疗器械注册申报工作,及时掌握注册医疗器械的审评动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;
6.负责协调NMPA专家及医疗器械专家,解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题;
7.承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
8.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务;
9.完成领导交办的其他事务
任职资格
1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业,本科及以上学历;
2.有三年以上的医疗器械注册申报的工作经验(有三类无源医疗器械注册经验者优先);
3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规;
4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力;
5.具备出色的信息和文字处理能力。
简历投递邮箱:liya@ruijiemed.com