主要职责
1、负责以蚕丝蛋白为原材料，三类可吸收植入物相关器械的研发工作；
2、根据设计开发流程和注册要求，编制相关研发文档和技术资料；
3、负责原材料的筛选，与原材料供应商沟通并解决技术问题，并对样品进行确认；
4、负责新产品的试产、性能评估及验证工作，并制定相关的检测分析标准方法；
5、参与产品设计开发全流程的风险管理，持续改进和完善产品性能；
6、配合有关部门完成新产品的注册相关工作；
7、完成领导交代的其他任务。
 

任职资格
1、硕士及以上学历，高分子材料、材料、化学、生物、机械相关理工科专业；
2、具有1~3年或以上无源类医疗器械产品的研发工作经验，有骨科、运医相关产品研发或技术经验者优先；
3、可简单使用AutoCAD、Solidworks,  UG等设计软件；
4、具备一定的英文文献阅读能力，国内外相关文献、专利检索的能力；
5、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系的法律法规；
6、具有对外沟通协作的能力，以及持续学习专业知识的能力，有良好的团队合作精神。

简历投递邮箱：liya@ruijiemed.com

主要职责
1.负责组织公司医疗器械项目的注册申报工作；
2.负责撰写、汇总并整理技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
3.及时掌握医疗器械注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系；
4.建立和维护医疗器械注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；
5.推进医疗器械注册申报工作，及时掌握注册医疗器械的审评动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；
6.负责协调NMPA专家及医疗器械专家，解决医疗器械研发及注册过程中的法规和注册问题；
7.承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；
8.协助其他部门处理国家、省市相关上级监管部门事务；
9.完成领导交办的其他事务

任职资格

1.生物医学工程类、医疗器械类、电子类、机械类、软件类等理工科相关专业，本科及以上学历；
2.有三年以上的医疗器械注册申报的工作经验（有三类无源医疗器械注册经验者优先）；
3.熟悉医疗器械注册管理事务及法律法规；
4.具有较强的沟通协调、学习能力以及团队协作能力；
5.具备出色的信息和文字处理能力。

简历投递邮箱：liya@ruijiemed.com